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百時美施貴寶、安進和輝瑞恐遭上百億專利懸崖

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編譯丨范東東
.hzh {display: none; }各大生物制藥公司一直在與專利到期做斗爭 ， 最新的預計顯示 ， 到2030年專利排他性損失對三家制藥商的負面影響最大——分別為百時美施貴寶、安進、輝瑞 。
SVB Leerink分析團隊周一發布的報告顯示 ， 在美國和歐洲的19家大型生物制藥公司中 ， 百時美施貴寶、安進和輝瑞未來將面臨兩大潛在問題的威脅 。這三家公司2025年的主要收入來源不但將會面臨仿制藥或生物類似藥的競爭 ， 而且這些產品本身的收入也將迅速下降 。
【百時美施貴寶、安進和輝瑞恐遭上百億專利懸崖】對此 ， 分析師Geoffrey Porges表示 ， 到2030年百時美施貴寶、安進和輝瑞可能被仿制藥蠶食的業績 ， 預計將高達各家公司2025年總收入的47%、29%和28% 。相比之下 ， Vertex、賽諾菲和諾和諾德的增長率預計將分別下降4%、1%和2% ， 相去甚遠 ?？偟膩碚f ， 百時美施貴寶2025年為其帶來66%收入的藥物 ， 都會將在2021年至2030年期間面臨專利保護到期的窘境 。
值得注意的是 ， 輝瑞血液稀釋劑Eliquis、PD-1抑制劑Opdivo以及新基遺傳的血液腫瘤藥物Revlimid也將遭遇巨額的收入損失 。根據Porges引用的華爾街共識顯示 ， Eliquis和Revlimid這兩種小分子藥物在2025年至2030年期間將損失超過80%的收入 。這也意味著Revlimid的收入損失將高達39億美元 ， Eliquis的收入損失更是將高達約115億美元 。至于將于2028年脫離美國專利保護的重磅炸彈Opdivo ， 該藥物56%的業績會遭到仿制藥的侵蝕 ， 這也意味著到該公司10年后的收入將直接減少39億美元 。
百時美施貴寶2020年至2025年期間由Revlimid導致的專利排他性相關損失將高達約120億至140億美元 ， 該療法的專利保護將于2022年到期 。為了填補這一空白 ， 該公司已計劃推出幾款新產品 ， 這些產品2029年非風險調整收入的總銷售額預計將超過250億美元 ， 其中包括貧血藥物Rebrozyl、心臟藥物mavacamten、用于炎癥性疾病的TYK2抑制劑deucvacitinib和LAG-3免疫腫瘤藥物relatlimab等 。
安進旗下明星產品中的9種產品在2021年至2030年之間也都會面臨專利到期的困境 。其中 ， TNF阻滯劑Enbrel、骨病藥物Prolia和Xgeva ， 以及炎癥疾病治療劑Otezla將占該公司2025年估計總收入的41% 。Otezla可能會在2025年至2030年期間直接損失81%的收入 ， 損失金額高達27億美元 。在此期間 ， Enbrel和Prolia和Xgeva也需要承受超過50%的市場份額遭到仿制藥侵蝕 ， 損失金額分別或將達到16億美元和29億美元 。
瑞穗分析師Salim Syed在最近的一份報告中也做出警告 ， 安進營銷組合中的幾個關鍵產品都面臨著激烈的市場競爭 ， 而且該公司新的產品線也缺乏潛在的活力 。Syed建議 ， 為了扭轉局勢 ， 安進需要積極進行并購交易破解這一局面 。事實上 ， 安進在2021年已經進行了幾次小規模收購 ， 比如以19億美元收購了Five Prime Therapeutics ， 以獲取bemarituzumab這種潛在的一流的3期抗FGFR2b抗癌藥物 。此外 ， 該公司還預付了5500萬美元 ， 用于收購Rodeo Therapeutics臨床前15-PGDH調節劑 ， 該調節劑在炎癥性疾病方面具有潛力 。
根據Porges的計算 ， 輝瑞的業務到2030年將失去11種藥物的專利獨占權 。Eliquis與Ibrance這兩種藥物預計將占輝瑞2025年收入的23% 。華爾街分析師預計 ， 到2030年Eliquis和Ibrance的收入損失將分別下降77% ， 損失分別高達61億美元和48億美元 。此外 ， 前列腺癌藥物Xtandi將在2027年失去美國專利保護 ， 在2025年至2030年間的收入也將迅速下滑高達87% ， 直接造成15億美元的收入損失 。重磅炸彈轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性療法Vyndaqel和Vyndamax在此期間將損失27億美元 ， 另外JAK抑制劑Xeljanz的業績收入也會損失18億美元 。

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