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做事，要有志在必得的氣魄、一往無前的精神，要堅持把這件事做到底 。
文｜《中國企業家》采訪人員 譚麗平
編輯｜米娜
頭圖來源｜中企圖庫
12月10日~11日，由《中國企業家》雜志社主辦的“第二十屆中國企業領袖年會暨第二十二屆中國企業未來之星年會”隆重舉行 。會上 ， 天津九安醫療董事長、iHealth創始人劉毅發表了演講 。
從劉毅的演講中，你將獲得以下核心要點：
1.今年對于九安醫療來說，是變化巨大的一年，重要原因就是iHealth新冠抗原試劑盒在美國成為了防疫物資中主要的抗原檢測產品 。
2.原本以為當時德爾塔病毒肆虐，審批會更快，一個月就能結束 。但沒想到FDA依然按新藥的方法研究，一個一個死摳、一條一條的討論，最終花了將近整整4個月的時間 。直到最后一刻，我們都不知道能不能審批通過 。
3.我們最多的時候一天空運去美國8架飛機，產能最高的時候一天能產到2600萬支測試卡 。這是一個只有我們中國制造才能做出來的奇跡 。
以下為劉毅演講內容實錄（有刪改）：
各位企業家朋友大家好，我是九安醫療董事長、iHealth創始人劉毅 。很高興參加今年的“中國企業領袖年會和未來之星年會” 。今天我和大家分享的是“勇往直前” 。
九安醫療有27年的歷史了，從最早的電子血壓計起步，發展到血糖儀、額溫計、家用醫療器械產品，也是全世界第一個將血壓計和手機相聯系的物聯網血壓計 。也因此得到了蘋果公司大力支持，所以我們2010年在硅谷設立了自己的公司 。
今年對于九安醫療來說是變化巨大的一年，重要原因就是iHealth新冠抗原試劑盒在美國成為了防疫物資中主要的抗原檢測產品 。這一變化是怎么得來的？一家醫療公司如何發生這個變化？這可能是很多朋友們都很感興趣的一個問題 ， 今天我在這跟大家交流交流 。
我認為核心的觀點就是一家企業面臨不確定性時，很難知道未來的變化，如何在不確定性中去尋找到你的確定性，尋找到你的發展 。
過去3年，疫情對各行各業都產生了影響，我們作為一家醫療企業，面對疫情，首先應該表明態度、體現擔當、貢獻力量 。從2020年開始，我們的額溫計在中國廣泛使用，作為測溫需求 ， 在滿足中國國內抗疫需要的情況下又奔赴了海外 ， 并在美國、歐洲測溫中擔任主力 。在這樣的環境和變化下，我們會想 ， 防疫對于人的健康來說非常重要，那是不是能讓世界各國人民能更好地、更快地享有更多的防疫產品、防疫物資？
此時我們看到由我們的技術一直積累下來的產品——新冠抗原試劑盒 。比較方便，自己在家就能測 ， 15分鐘就出結果，對于個人防疫保護的作用非常大 。
這件事我們的第一個挑戰就是要拿到FDA的認證 ， 也就是美國食品藥品監督局最關鍵的認證——這是問題的關鍵 。前前后后我們準備了將近1年的時間，中間經過不停的反復 。主要反復的有幾點：第一，我們做的第一個熒光試劑盒方案被FDA否決了 。當時我們判斷美國在去年7月份，可能疫苗接種率達到70%和80%，新冠疫情就結束了，那抗原試劑盒到時候也就沒有人需要了 ， 所以我們一直在和時間賽跑 。但是我們第一個熒光試劑盒的方案在5月份的時候被FDA否決了，這導致整個團隊有些沮喪、畏縮 。這時我們開了一個私董會 ， 徹底討論清楚了這個問題——我們應該勇往直前 。在這件事情上要有志在必得的氣魄、一往無前的精神，要把這件事堅持做到底 。之后，我們就開啟了膠體金法試劑盒方案，也就是現在市面上大家正在使用的自測方案 。
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