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優效于mRNA，ReCOV或將為瑞科生物首款上市產品，新冠疫苗市場還有增量嗎？

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優效于mRNA，ReCOV或將為瑞科生物首款上市產品，新冠疫苗市場還有增量嗎？

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優效于mRNA，ReCOV或將為瑞科生物首款上市產品，新冠疫苗市場還有增量嗎？

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本文來源：時代周報 作者：韓利明
“第四針”來了，瑞科生物（02179.HK）能否趕上新冠疫苗“末班車”？
12月14日午間，瑞科生物公告稱，公司重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV比對研究結果優效于國際主流mRNA疫苗 。消息一經發出，公司股價在當日午后直線拉升漲20%，截至當天收盤，瑞科生物收報25.5港元/股，漲13.59% 。
同日 ， 國家衛健委官網公告《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》（下稱“《方案》”） 。康希諾（688185.SH）、智飛生物（300122.SZ）、麗珠集團（000513.SZ）、萬泰生物（603392.SH）等上市公司疫苗產品被列入第二劑加強免疫接種組合，其中多款產品為近期緊急獲批使用 。
市場競爭激烈 ， 二級市場率先作出反應，12月15日，新冠疫苗概念股全線下跌 。截至當日收盤，康希諾報195.41元/股，跌3.02%；智飛生物報85.35元/股，跌2.89%；麗珠集團報35.15元/股，跌1.35%；萬泰生物報134.05元/股，跌2.3%；瑞科生物報24.65港元/股，跌3.33% 。
近年來常處虧損狀態，ReCOV能否“力挽狂瀾”
瑞科生物公告顯示 ， ReCOV的菲律賓II期序貫加強臨床試驗取得積極結果 。序貫加強即采用與基礎免疫不同技術路徑的疫苗進行加強免疫接種 。該臨床研究旨在已完成滅活疫苗基礎免疫的人群中，比較ReCOV與mRNA疫苗加強免疫的免疫原性和安全性 。
研究結果顯示，ReCOV序貫加強誘導的針對奧密克戎變異株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗體水平均顯著優于mRNA疫苗組（差異有統計學意義） 。目前，瑞科生物正在向中國監管部門滾動提交產品上市申請 。
此外 ， ReCOV國際多中心III期臨床于近期完成首批受試者入組 。該臨床研究是評價ReCOV作為基礎免疫 ， 在18周歲及以上成人受試者中的保護效力和安全性 。
瑞科生物已提前布局產能 。ReCOV的GMP標準生產基地建設于2021年11月完成，并取得生產許可證；2022年4月，該生產基地獲得由歐盟質量授權人（QP）簽發的符合性聲明 。據悉，該基地總建筑面積約為1.7萬平方米，有可能支持3億劑ReCOV的年產能 。
12月15日 ， 在ReCOV與輝瑞mRNA疫苗頭對頭研究數據解讀會議上，瑞科生物方面介紹，產能設計是2億劑以上 。按照一般產品上市規律 ， 通常需要3-6個月達到滿產狀態，瑞科生物將盡量縮短產能爬坡時間 。
對于ReCOV的定價，瑞科生物方面表示 ， 目前新冠疫苗主要為政府采購模式，產品定價會參照同類同技術路線的產品定價 ， 同時考慮新技術帶來的研發投入、生產成本和產品性能 。未來自費苗模式開啟后，從產品性能優勢、技術先進性出發合理定價 。
瑞科生物始創于2012年，是一家以自主研發技術驅動的疫苗公司，2022年3月在港交所掛牌上市 。目前，該公司尚無商業化產品，近年來常處于虧損狀態 。公告數據顯示，2019年至2022年年中，該公司分別虧損1.38億元、1.79億元、6.58億元、3.57億元 。
公開資料顯示 ， 瑞科生物布局十余款差異化疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀孢疹、肺結核等疾病領域 。其中，核心產品HPV九價疫苗REC603處于III期臨床試驗階段 ， 有望于2025年提交BLA（生物制品許可申請） 。
【優效于mRNA，ReCOV或將為瑞科生物首款上市產品，新冠疫苗市場還有增量嗎？】ReCOV或將成為瑞科生物首款商業化上市產品，但上市日期未定，疊加競爭激烈、市場“紅利期”已過等局面，能否扭轉瑞科生物虧損尚待驗證 。12月15日 ， 時代周報采訪人員聯系瑞科生物采訪，截至發稿未獲回復 。

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